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干货|你们的内审还在走过场吗?这样做才能提高内审有效性!(附PPT说明)

 2017-09-21 11:46  7134人 来源: 贾自强
前言
新版ISO9001及IATF16949标准发布后,很多汽车行业的企业都在积极准备着转版升级的工作。新标准中有关内审的要求,跟原来的ISO/TS16949比较有着非常大的变化。以往,很多组织的内审过程走过场的多,有实效的少!形式上的多,有价值的少!

新版ISO9001和IATF16949强调要基于风险的思维,运用过程方法有效实施质量管理体系的过程运作。体系和过程的“有效性”被反复提及。所以我们必须要充分理解“有效性”的概念。

一、如何理解“有效性”

从下页PPT可以看出,“有效性”其实就是达成过程期望结果的能力。换个角度,所谓期望的结果,就是内外部顾客所希望看到的结果,达到了就是有效的。比如:针对采购过程,如果以顾客(生产制造)的眼光来看,其期望的结果就是合格的原物料和准时交付。


用这样的思考方式去思考,那内审过程的顾客是谁呢?其“有效性”应该如何体现呢?

二、新旧标准的变化

  先看看老标准的要求:


  再看看新标准的要求:




通过列举新旧标准针对内审的要求,我们可以明显的看出,对于内审过程,IATF16949标准明显进行了细化。其关键变化点如下


(1)强调内审方案(策划)的重要性

  • 内审方案是内审策划的最直接和重要的输出,有效的审核策划是确保审核过程有效的关键,IATF历来重视第三方认证机构的审核策划,这次在新标准中对内审的策划(内审方案)也提出了类似要求,可见审核策划的重要性。

但很多时候,我们的小伙伴们对审核方案和审核计划的概念却傻傻分不清,认为审核计划就是审核方案。我们看一下两者的定义

  • 其实,有些组织会进行年度内审策划,编织《年度内审计划》,其实这个《年度内审计划》就类似于这里所讲到的内审方案。但每次审核用的审核计划绝对不能等同于内审方案。 

    正确的理解是,内审方案是对某个时间段(如一年)内所有审核的整体策划,包括审核的类型、频次、审核准则、审核组等。而审核计划是基于审核方案,对方案中每一次审核的具体活动展开和安排。

  • 内审方案的制定过程也就是内审策划的过程,要以年度为期间。我们在策划年度审核方案的时候,要考虑风险,比如上一年度的顾客反馈、以往内审的结果、各过程的绩效等等。

    对于高风险的过程、区域、产品等要适当关注,比如:增加审核的频次、多分配审核时间、安排资深内审员实施审核等。

  • 新标准要求管理评审过程应关注内审方案的有效性,以前只是把内外部审核的结果做为管理评审的输入,对内审的有效性关注不够。

    这次标准调整就是希望管理层关注内审策划,不能搞形式主义,要在策划中体现对风险对真正关注和有效的审核评估,真正找到组织体系、过程和产品的风险区域和改进的机会。


(2)强调体系、过程及产品审核共同策划

  • 以往很多组织体系、过程及产品的策划是不关联的,分在不同的职能部门管,由分管的部门各自策划。本次新标准特别强调三个审核要统一进行策划,要考虑相互之间的关系,不能各自为战。


(3)内审策划和实施可以更灵活

  • 新标准对与体系和过程审核的实施都是以3年做为一个周期,在3年内覆盖整个质量管理体系和所有制造过程就可以了(但是策划的时候必须以年度来策划,也就是说每年都得策划当年的审核方案)。所以对于内审策划而言可以更加灵活,既可以实施集中的审核,也可以实施滚动的审核。




我在这里还是建议大家不要按3年为一周期策划覆盖整个质量管理体系和过程,最好还是以年度为周期,否则对于整个质量管理体系的监控就过于弱化了。在目前组织的质量管理体系成熟度普遍不高的情况下是不可取的。

(4)其它关键点

  • 强调运用过程方法实施审核。ISO9001从2000版开始就推行过程方法,但直到现在很多组织在进行内审的时候还是以部门为导向,这个从审核计划中就可以看到端倪。正确的审核计划应该是这样的:


  • 在体系审核中要关注顾客特殊要求,并且要适当进行抽样。这个我建议在每次的审核计划中体现出来比较好,提醒内审员对CSR进行抽样审核。

  • 过程审核3年内要覆盖所有的制造过程,并且每一次过程审核都要审核所有的班次(以前是在体系审核中提到的,现在明确为过程审核)。

  • 对于过程审核的方法,标准强调要按顾客要求执行(如果有),没有顾客特殊要求,则可自行定义,比如按照VDA6.5、CQI-X等等。

  • 对产品审核的要求感觉是弱化了,但事实上应更加关注风险产品的符合性。

  • 对有软件开发职责的组织,增加了针对软件开发过程的审核要求,可以参考CMMI或ASPICE执行。

    三、总结

    从以上可以看出新标准为推进组织提高内审有效性还是煞费苦心的。组织必须建立一个有效的文件化管理过程,从审核方案策划到每一次的审核策划,再到审核执行和不符合项管理都要进行详细规定。

    有了良好策划的内审流程,下一步就是要提高内审的执行者——内审员的能力了。有关新标准中内审员能力的要求解读,请看我的另一片篇推文《有张内审员证就可以了吗,赶紧修正这种观念》